南京市第二医院

实体瘤CAR-T或TCR-T生物治疗临床试验调研公告

我院欲对实体瘤CAR-T或TCR-T生物治疗临床试验项目进行院内调研，欢迎具有合格资质的供应商报名参与，相关说明如下：

一、项目简介：

1、项目名称：实体瘤CAR-T或TCR-T生物治疗临床试验

2、项目地点：南京市第二医院（钟阜路1号）

二、参与调研单位资质要求：

报名单位必须具备《政府采购法》第22条所规定的条件外，还须具备如下条件：

1、在国内工商管理部门注册，具有独立的法人资格；

2、具有2019年以来类似工程业绩；

3、未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单；

4、需获得《生物安全实验室备案证书》（实验室等级：BSL-2），实验室厂房设施及硬件设备条件符合《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）及江苏省二级生物安全实验室的基本要求，拥有建全的生物安全委员会，实验室生物安全管理体系完善。

5、洁净区及生物安全柜环境检测符合GMP（2010版）标准，符合抗体、细胞产品制备要求。

6、实验室洁净室环境通过南京市生态环境局测评，可进行细胞治疗产品研发及大于等于100人份/年中试产品生产。

7、本项目不接受联合体报名。

三、报名时间

8月1日至8月5日16:00整

四、报名方式

供应商提交报名相关材料（格式见附件）至汤山分院（康复路1号）招标采购中心办公室，视现场报名为准。接受报名时间工作日（9:00-11:00、14:00-16:00）。

纸制报名文件递交后，发送一份PDF格式电子档加盖公章发送至邮箱njeyzbcg@163.com，邮件名称及PDF文档以项目名称+公司名称命名，邮件中注明联系人及联系方式。

五、报名需提交材料：

1、调研项目报名登记表；

2、法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证；

3、法定代表人身份证明和授权委托书；

4、2019年度以来同类项目合同（以合同签订时间为准）；

5、项目的技术先进性论证报告（附相关参考文献）和公司的预期合作方案（包括知识产权和项目预算）

6、相关资质证书；

7、未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。（请提供网页截图）；

六、联系方式：

报名科室：南京市第二医院招标采购中心（汤山分院A楼2楼）

联系人：招采中心：秦老师 025-85091725   17761706111

技术咨询：王老师：18912966123

七、其他事项：

调研单位应在本公告中要求的截止时间前完成报名材料发送，若因材料未及时提交或提交不全等因素造成的报名审核未通过，由供应商自行承担相应后果。

调研项目报名登记表（临床试验）.docx