伦理递交信
致南京市第二医院科技伦理(审查)委员会
:
由申办单位/药企/承办科室等设计并制定的项目名称,准备在贵医院开展科室开展,现递交伦理审查所需资料。
本次递交伦理审查信息如下:
项目名称:
方案编号:
版 本 号:
申 办 方:
CRO公司: 如没有则填“无”
申请伦理审查要点:
□首次申请 □修正案申请 □ 方案偏离 □ 方案违背 □ 勘误
□ 妊娠事件 □ 严重不良事件 □ 其他:填写提交内容
主要研究者申请伦理审查形式:
□ 会审 □ 快审 □ 备案 □ 终审 □ 年度跟踪 □ 其他:
资料递交方式:(可以多选)
□ 邮件 □ 面交 □ 邮寄 □ 其他:
敬请伦理委员会审阅!
递交人签字(日期): (主研签字) 联系电话:
CRA签字(日期): 联系电话:
我伦理委员会已收到上述材料,对上述文件及安全性资料的更新请及时递交。
伦理委员会将:
o 择时举行会议进行审批,之后会给予书面回复
o 进行快速审批,之后给予书面回复
o 接受这些资料在本中心备案
o 其它
伦理委员会接收人签名:
日期: